生產(chǎn)、銷售假藥罪立案標(biāo)準(zhǔn)

本罪因刑法修正案十一出臺(tái)，該罪已經(jīng)被取消，并變更為生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪 ，自2021年3月1日起施行。

生產(chǎn)、銷售假藥的，應(yīng)予立案追訴。但銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的國(guó)外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的除外。

以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“生產(chǎn)”：

（一）合成、精制、提取、儲(chǔ)存、加工炮制藥品原料的;

（二）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進(jìn)行配料、混合、制劑、儲(chǔ)存、包裝的;

（三）印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買、儲(chǔ)存的，屬于本條規(guī)定的“銷售”。

本條規(guī)定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬于假藥難以確定的，可以根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定。必要時(shí)，可以委托省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。